フィナステリドの国内製品は、日本の厳格な審査を通過した高い安全性と、副作用発生時の救済制度が適用される点が大きな強みです。
対して海外製品は、価格の安さが魅力ですが、自己責任という大きな負担があります。
本記事では、成分の質や流通ルート、信頼性の根拠を詳しく比較しました。
この記事の執筆者

AGAメディカルケアクリニック 統括院長
前田 祐助
【経歴】
慶應義塾大学医学部医学研究科卒業
慶應義塾大学病院 初期臨床研修課程終了
大手AGAクリニック(院長)を経て、2018年に薄毛・AGA治療の「AGAメディカルケアクリニック」新宿院を開設
2020年に横浜院、2023年に東京八重洲院を開設
資格・所属学会・症例数
【資格】
- 医師免許
- ⽇本医師会認定産業医
- 医学博士
【所属学会】
- 日本内科学会
- 日本美容皮膚科学会
- 日本臨床毛髪学会
【症例数】
3万人以上※
※2018年5月~2022年12月AGAメディカルケアクリニック全店舗の延べ患者数
フィナステリドの基本的な特徴と国内外での流通状況
国内製品は厚生労働省による厳密な承認を経て医療機関で処方されます。一方、海外製品は個人の判断で輸入する形での流通が主であり、品質管理の基準には明確な開きが存在するのが現状です。
成分としての共通点
フィナステリドは、5αリダクターゼの働きを抑えて抜け毛を抑制する物質です。世界中でAGA治療の標準的な成分として認められており、化学構造そのものは国内外で変わりません。
国内で販売されているプロペシアも、元々は米国のメルク社が開発した薬剤です。成分が日本独自の承認基準に合わせて構成されているため、主成分の働きに関してはどの製品でも一定の効果を見込めます。
ところが、成分が同じでも錠剤を成形するための添加物や、製造工程の環境維持については話が別です。日本国内の製薬会社が作る医薬品は、日本薬局方の基準に従い不純物検査をクリアしています。
その反面、海外の新興国工場で作られる製品は、日本と同等の検査体制が整っているとは限りません。有効成分が同じであっても、周囲を固める要素の違いが身体への影響を分ける可能性があります。
製造国による審査基準の違い
日本の薬機法は、世界的に見ても非常に厳しい水準で運用されています。ジェネリック医薬品であっても、有効性や安全性、安定した製造能力があるかどうかをPMDAが厳密に審査するのが通例です。
この審査を通過した国内製品は、成分の含有量が表示通りであることや、不純物が規定値以下であることが保証されています。この保証があるからこそ、私たちは不安なく服用を続けられます。
対してインドなどのジェネリック大国で製造される製品は、現地の基準には適合していても、日本の基準に照らし合わせると不透明な部分が残ります。含有量の誤差や劣化のリスクを否定できません。
有名な海外メーカー製品であっても、日本政府が品質を直接的に担保しているわけではない点は大きな違いとなります。品質の信頼性を重視するならば、国内基準の有無が重要な判断基準になるはずです。
国内で入手できる経路の把握
日本国内でフィナステリドを入手する場合、基本的には皮膚科やAGA専門クリニックを受診し、医師の処方箋を得る必要があります。この工程により、自身の体調に合わせた投与量が決まります。
薬局で手渡される薬剤はすべて正規の承認品であり、品質の劣化や偽造品の混入はまずあり得ません。
一方、海外製品はインターネット上の個人輸入代行サイトを通じて購入されるケースが目立ちます。
これは海外の卸業者から直接取り寄せ、個人の使用目的で輸入する手法です。手続きは簡便ですが、届いた薬剤が本当に正規品であるかどうかを確認する術は限られているのが実情です。
日本の法律では、個人輸入は自己責任を前提とした例外的な措置です。国内での正規ルートと、海を越えて届く非正規ルートでは、安心の質が根本から異なることを忘れてはなりません。
国内外の製品特性の比較
| 項目 | 国内製品 | 海外製品 |
|---|---|---|
| 承認機関 | 厚生労働省 (PMDA) | 現地の保健当局 |
| 入手方法 | 医師の診察と処方 | 個人輸入代行サイト |
| 偽造のリスク | 極めて低い | 懸念が残る |
国内正規流通品の信頼性と安全性の根拠
国内製品の価値は、国が定めた厳しい品質管理基準と、副作用が生じた際の手厚い救済制度に守られている点にあります。
医療機関を通じて提供される薬剤は、日本の法律に基づき一粒ずつ管理されています。
厚生労働省による承認の重み
日本で販売されているフィナステリド製剤は、すべて日本人を対象としたデータに基づき、その効果と安全性が確認されています。人種によって薬の代謝は異なるため、この確認作業は非常に大切です。
承認プロセスには数年単位の時間と多大なコストが費やされており、それが品質の安定性へと直結しています。承認を受けた製品の箱には処方箋医薬品と明記され、国が責任を持つことが示されています。
加えて、市販後調査という形で副作用の情報が収集され続けています。予期せぬリスクが発見された場合には、速やかに医師へ注意喚起が行われる仕組みが構築されているのも国内製の特徴です。
このように、使い続けられる環境がシステムとして担保されている安心感は代えがたいものです。海外製品では、こうした日本独自のフィードバック体制は機能しないことを理解しておく必要があります。
- 厚生労働省による承認は有効性が立証されている確かな証拠です。
- GMPに基づいた工場管理により不純物の混入が厳密に防がれています。
- 副作用被害救済制度の対象となり重篤な健康被害時に補償を受けられます。
副作用救済制度の適用範囲
医薬品は、正しく使っていても稀に予期せぬ副作用を引き起こす場合があります。日本国内で承認された薬を正しく服用して健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度を利用可能です。
これにより、医療費の支給や年金の給付などが行われ、経済的な支えを得られます。これは日本国内の正規流通品にのみ認められた権利であり、治療を受けるためのセーフティネットとなります。
一方で、海外製品を個人輸入して服用した場合には、この制度の対象外となります。もし重い不調に苦しむことになっても補償は一切ありません。薄毛治療は継続が必要なため、この差は非常に大きいです。
安全を最優先に考えるのであれば、制度の保護下にある国内製品を選択するのが賢明な判断です。万が一の事態に対する備えが、長期的な治療を支える精神的な支柱となるからに他なりません。
医療機関で処方を受ける意義
薬そのものの品質もさることながら、医師という専門家を介して薬を手に入れるプロセスに高い安全性が宿ります。医師は診察を通じて、既往歴や他の薬との飲み合わせを総合的に判断します。
フィナステリドは肝臓で代謝されるため、肝機能に不安がある方には慎重な判断が求められます。医学的なスクリーニングを受けずに自己判断で服用を始めることは、身体に大きな負荷をかけかねません。
その結果として、正しい服用方法や注意点についての説明を直接受けられます。献血の制限といった社会的なマナーに至るまで、医師や薬剤師からの指導は欠かせない情報と言えるでしょう。
自身の身体を預ける以上、専門家の管理下にあることは何物にも代えがたい安心材料となります。情報の提供とセットで薬剤を手に入れられる環境は、単にモノを購入する以上の価値があります。
海外製品のメリットとデメリットの比較
海外製品は、治療費を数分の一にまで抑えられる圧倒的な安さが最大の魅力です。しかし、その裏には偽造品の混入や品質の不透明さという大きなリスクが潜んでいることを覚悟しなければなりません。
コストパフォーマンスの捉え方
海外製、特にインド製のジェネリック薬品は、日本の医療機関で処方される価格と比較して非常に安価です。個人輸入代行サイトを利用すれば、国内製に比べて大幅な節約になるケースも珍しくありません。
AGA治療は効果を維持するために年単位での服用が必要となります。この月々の差額が累積すると大きな金額になるため、出費を抑えたい方にとって、この価格差は強力な誘引力となるのが現実です。
この作用によって安さが実現されていますが、それは日本の厳しい審査や流通管理、救済制度のための拠出金といった安心のためのコストが含まれていないからです。安さの理由を冷静に見極める必要があります。
安価であるのは魅力的ですが、それが品質の担保を犠牲にしている可能性を含んでいることを理解しましょう。価格という数字だけでなく、見えないリスクを天秤にかける姿勢が自分自身を守ります。
成分量のバリエーション
日本国内で承認されているフィナステリド錠は、通常0.2mgまたは1mgの二種類です。これに対して海外製品では、5mgという高用量の錠剤が流通している場合があります。これは過剰な摂取になりがちです。
コストを抑えるために5mg錠をピルカッターで分割するユーザーもいますが、この方法にはリスクが伴います。錠剤を割るとコーティングが剥がれ、湿気により成分が劣化しやすくなるためです。
加えて、フィナステリドは皮膚からも吸収される性質があるため、粉末を家族が触れたり吸い込んだりする危険性が高まります。海外製品の選択肢の多さは、注意力が不足すると健康被害へ直結します。
規定量を守るためのシンプルな設計である国内製品とは、対照的な特徴と言えるでしょう。安全に治療を進めるためには、管理の手間を減らす工夫も大切な要素となります。
海外製品と国内製品の選択基準
| 比較項目 | 国内正規処方 | 海外個人輸入 |
|---|---|---|
| 月額費用の目安 | 約3,000円から | 約1,000円から |
| 入手スピード | 即日 | 1週間から3週間 |
| 相談の可否 | 医師に相談可能 | 全て自己判断 |
入手にかかる時間とリスク
海外製品を手に入れるためには、輸入代行サイトを通じて注文し、国際郵便で発送されるのを待つ必要があります。配送には通常、1週間から3週間程度の時間がかかるのが一般的です。
社会情勢や税関の混雑状況によってはさらに遅れるときもあります。薬が届くまでの不確実性は、毎日欠かさず服用しなければならない治療において、精神的なストレスになりかねません。
その影響で、商品が届かないトラブルや、情報流出といった二次的な被害に遭う可能性も否定できません。さらに、税関で輸入が制限され、商品が差し止められるケースもあります。
国内製品であれば、医療機関に行けばその日のうちに、正規の品質が保証された状態で確実に手に入ります。時間の節約と精神的な平穏を考慮すれば、国内ルートの利便性は非常に高いと言えるでしょう。
個人輸入代行サイトを利用する際の注意点
個人輸入代行サイトでの取引は日本の薬機法の対象外であり、利用者は常に健康上のリスクと隣り合わせです。画面上の正規品という文字が必ずしも真実とは限らない点が、このルートの危うい部分です。
偽造品や不純物混入のリスク
海外から届く医薬品の中には、本物そっくりに作られた偽造品が相当数含まれていることが調査で明らかになっています。外箱が正規品と同じであっても、中身が全くの別物であるケースが存在します。
不純物が混入した薬剤を長期間服用し続けると、臓器への深刻なダメージを招く恐れがあります。また、偽物を服用して髪の毛がさらに抜けてしまうという悲しい結果になるケースも少なくありません。
国内製品であれば、製薬会社のラインから薬局の棚に至るまで、徹底した追跡体制が確立されています。偽造品が入り込む余地はありません。この真贋の確かさが、治療を成功させるための最低条件です。
自己責任という言葉の重み
個人輸入で薬を買う際、多くのサイトで自己責任という注意書きを目にします。この言葉は文字通り、何が起きても誰も助けてくれないという意味であることを忘れないでください。
重篤なアレルギーや障害が発生しても、輸入代行業者は法的責任を負いません。国の救済制度も使えないため、独断で薬を使用することは自らの身体で実験を行っているのと等しい状態です。
万が一の際、救急搬送された病院で成分の特定に苦慮し、適切な治療が遅れる原因になる場合もあります。節約した代償として失うものの大きさを想像した上で、賢明な投資判断を下してください。
海外製品利用時の主な注意点
| リスク要因 | 具体的な内容 | 対策 |
|---|---|---|
| 偽造薬品 | 成分なし・有害物質 | 個人では鑑定不能 |
| 健康被害 | 救済制度の対象外 | 全額自己負担 |
| 配送トラブル | 未着・没収・破損 | 交渉が極めて困難 |
配合成分の純度と添加物の細かな違い
フィナステリド錠は有効成分のみで作られているわけではありません。錠剤の形を保つための賦形剤や保存性を高めるコーティング剤など、多くの添加物が含まれているのが通常です。
有効成分以外の添加物の役割
錠剤を構成する添加物は、成分が腸の適切な場所で溶け出すように調整したり、劣化を防いだりする重要な役割を担っています。国内製品は、高い純度の添加物を使用しているのが特徴です。
一方、海外製品では安価なコストで調達された添加物が使われるケースが多く、その純度までは管理が行き届いていない場合があります。不純物が原因で肌荒れなどを引き起こす可能性も否定できません。
成分量は同じはずなのに体調が悪くなったという声の背景には、こうした質の差が隠れていることも考えられます。身体に入れるものである以上、主成分以外にも気を配るのが国内基準の誠実さです。
錠剤の形状や飲みやすさの比較
毎日の服用を習慣化するためには、錠剤の大きさや味も無視できない要素です。国内製品は日本人が飲み込みやすいよう、小粒で表面が滑らかなコーティングが施されているものが多く見られます。
そのおかげで、毎日の服用が苦にならず、長期的な治療を支える助けとなります。一方、海外の錠剤は体格の大きい外国人の需要に合わせているため、一粒が大きく飲み込みづらいものもあるでしょう。
苦味が強かったり独特の臭いがあったりする場合もあり、それが継続の妨げになるときもあります。ストレスなく服用できることは、実は成功への隠れた要素です。日本製品はその点でも優れています。
- 国内製品は日本人の体質に合わせた添加物が選定されています。
- 海外製品の添加物は湿度の高い日本の気候に適さない場合があります。
- 錠剤の溶け方が異なると吸収効率に差が出るときがあります。
専門クリニックでの処方と海外通販の利便性の比較
専門のクリニックで受ける治療には、海外通販を上回る長期的なメリットが存在します。薬を飲むことは手段であり、目的は安全に髪を守ることです。医師の管理下にある安心感は計り知れません。
体質に合わせた処方の重要性
薄毛の原因は人それぞれであり、フィナステリドだけで解決するとは限りません。クリニックではマイクロスコープを用いた頭皮診断を行い、現在の状態がAGAによるものかを正確に診断します。
自己判断で飲み始めても、もし原因が別であれば、薬代と時間を無駄にするだけでなく、本来治療すべき病気を見逃すことにもなりかねません。医師はあなたの状態に合わせた方針を提示します。
加えて、服用量についても効果の出方を見ながら微調整が可能です。初期脱毛などの副作用が出た際に、薬を続けるべきか休むべきかを専門的な見地から判断してくれます。
この調整ができるのは対面での診察があるからこそです。海外通販では不安の中で治療を続けることになります。心の安定は髪の成長にとってもプラスに働くため、プロの存在は大きな価値があります。
血液検査などの体調管理
フィナステリドは長期間の服用を伴うため、定期的な肝機能チェックが推奨されます。国内のクリニックでは血液検査を行い、服用しても問題ない健康状態であることを確認するのが一般的です。
また、数ヶ月おきに再検査を行うと、自分では気づかない身体の変化をいち早く察知しトラブルを未然に防げます。この徹底した管理体制は、海外通販には真似できない医療の責任の表れです。
この仕組みのおかげで、将来的に他の検診を受ける際のアドバイスも受けられます。単に髪を増やすだけでなく、生涯にわたる健康をトータルで守る視点があることが、国内処方の大きな強みです。
クリニック処方と海外通販の包括的比較
| サービス | クリニック国内処方 | 海外個人輸入 |
|---|---|---|
| 身体チェック | 血液検査等あり | なし(自己責任) |
| 副作用対応 | 医師が診察調整 | 自力で対応が必要 |
| 安全保証 | 公的制度で保護 | 保証なし |
Q&A
- 海外製のフィナステリドを飲んでいれば必ず効果は出ますか?
-
有効成分が正しく含まれている正規品であれば効果を期待できますが、個人輸入した製品が本物であるという確証が得られません。
偽造品であれば、いくら飲み続けても効果が出ないばかりか、思わぬ不調が出る恐れもあります。
また、体質によってはフィナステリドそのものが効きにくいタイプの方もいます。医師の診断なしに必ず効果が出ると断言することはできませんので、まずは専門家による診断を受けましょう。
- 国内製品と海外製品を混ぜて飲んでも問題ないでしょうか?
-
おすすめできません。製品によって添加物や成分が溶け出すスピードが異なるため、混ぜて服用すると血中濃度の安定が損なわれ、本来の力を十分に発揮されない可能性があります。
さらに、万が一体調を崩した際にどちらの薬が原因なのかを特定するのが困難になります。治療の安全性を確保するためには、信頼できる一つの国内製品に絞り、医師の管理下での継続が重要です。
- 海外製品の方が成分が強くて効き目があるというのは本当ですか?
-
それは誤解です。フィナステリドという成分そのものの効能は世界共通であり、海外製だからといって特別に強化されているわけではありません。むしろ過剰な摂取はリスクを高めるだけです。
一部で流通している5mg錠は前立腺肥大症の治療用であり、AGA治療には1mgで十分であるというデータが示されています。用量を増やしても効果が倍増するわけではないため、安易な摂取は避けるべきです。
- 個人輸入した薬が偽物かどうか見分けるコツはありますか?
-
残念ながら、見た目だけで偽物か本物かを判断するのは専門家でも不可能です。精巧に作られた偽造品は、パッケージも錠剤の形状も本物と見分けがつきません。それを鑑定するには多額の費用がかかります。
手元に届いた薬に不安を感じながら飲み続けるストレスを考えれば、最初から信頼性の確かな国内製品を入手することをお勧めします。
安心感を持って治療に取り組むことが、長期的な継続には必要です。
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