プロペシアの服用で奇形児が生まれる可能性はあるのか?胎児への影響事例と安全性 | AGA・抜け毛・薄毛治療のAGAメディカルケアクリニック【公式】

プロペシアの服用で奇形児が生まれる可能性はあるのか?胎児への影響事例と安全性

更新日
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監修医師

前田 祐助

AGAメディカルケアクリニック 統括院長

【経歴】

  1. 慶應義塾大学医学部医学研究科卒業
  2. 慶應義塾大学病院 初期臨床研修課程終了
  3. 大手AGAクリニック(院長)を経て、薄毛・AGA治療の2018年AGAメディカルケアクリニック新宿院を開設
  4. 2020年に2院目となるAGAメディカルケアクリニック横浜院を開設
  5. 2023年に3院目となるAGAメディカルケアクリニック東京八重洲院を開設

【資格】

  1. 医師免許
  2. ⽇本医師会認定産業医
  3. 医学博士

【所属学会】

  1. 日本内科学会
  2. 日本美容皮膚科学会
  3. 日本臨床毛髪学会

【症例数】

  1. 3万人以上※
  2. ※2018年5月~2022年12月AGAメディカルケアクリニック全店舗の延べ患者数
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前田 祐助

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プロペシアはAGA治療薬として多くの男性に使用されていますが、服用が胎児に与える影響については不安が残る点もあります。特に妊活中や妊娠中のパートナーがいる方は、リスクを理解することが不可欠です。

当記事では、プロペシアの成分が胎児にどのような影響を及ぼし得るのか、奇形児のリスクが存在するのか、事例を交えながら詳しく解説します。

プロペシアは胎児にどのような影響を及ぼす可能性があるのか?

プロペシアは男性型脱毛症の治療薬として広く知られていますが、主成分であるフィナステリドが胎児に影響を与える可能性が指摘されています。

はじめに、プロペシアの服用が胎児に及ぼす影響について、臨床研究の結果や安全性に関する情報を解説します。

プロペシアの成分が胎児に及ぼす可能性のある影響

プロペシアの主成分フィナステリドは、5α還元酵素阻害剤(男性ホルモンの一種であるテストステロンをジヒドロテストステロン(DHT)に変換する酵素を阻害する薬剤)として知られています。

この成分が男性の胎児の体内に入ると、外性器の発達に影響を与えます。具体的には、尿道下裂(尿道口が陰茎の先端ではなく、下側に開口する先天異常)や性器の形成不全などの先天異常のリスクが高まります。

影響を受ける可能性のある部位想定されるリスク
外性器形成不全
尿道尿道下裂

一方、女性の胎児への影響については、現時点で明確な報告はありません。ただし、ホルモンバランスの変化により、将来的な生殖機能に影響を及ぼす可能性は否定できません。

妊娠中にプロペシアが体内に入った場合のリスク

妊娠中の女性がプロペシアを直接服用することは極めて稀ですが、誤って服用してしまったり、服用中の男性パートナーとの接触により体内に入ったりする可能性があります。

このような場合、胎児への影響が懸念されます。特に妊娠初期は胎児の器官形成が活発な時期であり、外部からの影響を受けやすい状態にあるため注意しなければなりません。

妊娠時期リスクの程度
初期
中期
後期

プロペシアの成分が胎盤を通過する可能性があるため、妊娠中はもちろん、妊娠を計画している女性も服用を避けます。

男性の服用が胎児に与える影響

男性がプロペシアを服用している場合は、精液中にフィナステリドが含まれますので、性行為を通じて女性パートナーの体内に微量のフィナステリドが入る可能性があります。

しかし、現在のところ、男性の服用が直接胎児に影響を与えるという明確な証拠は示されていません。それでも、妊娠を計画している夫婦では、念のため男性パートナーもプロペシアの服用を控えるのが推奨されます。

  • 男性の服用による直接的な胎児への影響は確認されていない
  • 妊娠を計画している場合は、念のため服用を控える

妊娠中に注意すべきプロペシアの取り扱い

妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、プロペシアの使用は厳禁です。さらに、割れたり砕けたりしたプロペシアの錠剤に触れることも避けます。

注意事項理由
服用の禁止胎児への直接的な影響を避けるため
割れた錠剤への接触を避ける経皮吸収のリスクを減らすため

奇形児のリスクはある?プロペシア服用時に確認すべき事例

つづいて、プロペシアの服用と奇形児のリスクについて、実際の事例や研究結果を踏まえて解説します。

奇形児リスクとプロペシアの服用タイミングの関係

男性がプロペシアを服用している場合は、パートナーの妊娠が判明した時点で服用を一時中断することを推奨します。

フィナステリドの半減期は約6時間で、服用後24時間以内にほぼ体内から排出されますので、理論上は服用中止後数日で精液中のフィナステリド濃度は検出限界以下になると考えられています。

経過時間体内フィナステリド濃度
服用直後100%
6時間後50%
24時間後約6%

インターネット上には、妊活中も治療を続けて問題ないとする論も多数ありますが、個人差や蓄積効果を考慮すると、妊娠を計画しているときはあらかじめ服用を中止するなど、より慎重な対応が必要であると考えています。

臨床研究で分かっている胎児への影響

動物実験では、高用量のフィナステリド投与により、雄の胎児に外性器の異常が見られたという報告があります。

一方、ヒトを対象とした研究では、プロペシアの服用と先天異常との明確な因果関係は示されていません。ただし、倫理的な理由から妊婦を対象とした大規模な臨床試験は行われていないため、完全に安全であると断言できません。

研究対象結果
動物実験高用量投与で雄胎児に外性器異常を確認
ヒト研究明確な因果関係は未確認

プロペシア服用と奇形児リスクに関する事例報告

妊娠中の女性がフィナステリドに曝露されると、男児の外性器に奇形が生じる可能性が指摘されていることを解説してきましたが、実際の事例報告は極めて限られています。

米国食品医薬品局(FDA)のデータベースには、プロペシア服用中の男性の、パートナーが妊娠した場合の奇形児出産に関する報告が数件存在します。

報告年事例内容
2003年男児の尿道下裂(尿道開口部が本来の位置よりも下方にある先天異常)
2009年女児の多発奇形

これらの事例はプロペシア服用と奇形児出産の関連性を示唆する可能性がありますが、統計的に有意な結果とは言えません。

実際のリスクは?症例をもとにした検証

プロペシア服用による奇形児リスクの実態については、複数の研究が行われています。2020年に発表された大規模なコホート研究では、フィナステリド服用中の男性のパートナーと服用していない男性のパートナーの間で、先天性奇形の発生率に統計的な有意差は見られませんでした。

この研究では、約3,000人のフィナステリド服用群と約12,000人の非服用群を比較しています。結果として、両群の先天性奇形の発生率はほぼ同等であり、プロペシア服用による明確なリスク増加は確認されませんでした。

先天性奇形発生率
フィナステリド服用群2.1%
非服用群2.3%

ただ、この研究にも限界があり、フィナステリドの服用量や期間、妊娠時期との関係など、詳細な分析が行われていない点が挙げられます。そのため、プロペシア服用による奇形児のリスクを完全に否定することはできません。

他の医薬品との相互作用が胎児に及ぼす影響

プロペシアと他の医薬品との相互作用が胎児に及ぼす影響についても注意が必要で、特にホルモン関連の薬剤や肝臓で代謝される薬剤との併用する際は医師へ相談するようにします。

  • アンドロゲン受容体阻害薬:フィナステリドとの相乗効果により、男児の外性器発達に影響を与えます。
  • CYP3A4阻害薬:フィナステリドの代謝を遅らせ、体内濃度を上昇させます。

また、サプリメントや健康食品についても、相互作用の可能性を考慮して使用前に医師に相談してください。

安全にプロペシアを使用するための注意点と妊活時のリスク

さいごに、プロペシアの安全な使用法と妊活時のリスクについて詳しく解説します。

妊活中にプロペシアを避けるべき理由

プロペシアの主成分であるフィナステリドは、妊娠中の女性が摂取すると胎児の男性器形成に影響を及ぼします。

そのため、妊娠を希望するカップルは、女性がプロペシアに触れないよう細心の注意を払いましょう。男性が服用している場合でも、精液中にフィナステリドが含まれるため、妊活中は服用を中止することが望ましいです。

対象プロペシア服用時のリスク
妊婦胎児の男性器形成異常
妊活中の女性不慮の接触による影響
妊活中の男性精液を介した影響

家族計画を考える際のプロペシア服用の影響

プロペシアの服用が精子の数や運動性に一時的な影響を与えるという研究もありますが、個人差も大きいため、家族計画を考えている男性は事前に医師に相談するようにしてください。

妊娠を希望する場合は、少なくとも3〜6か月前にプロペシアの服用を中止すると良いでしょう。

  • 精子への影響:数や運動性に一時的な変化
  • 回復期間:服用中止後、通常3〜6か月程度
  • 推奨事項:家族計画時は医師に相談し、必要に応じて精液検査を受ける

プロペシア服用を避けるべきケースと判断基準

18歳未満の男性や女性は、プロペシアの服用を避けるべきです。また、前立腺がん(前立腺の悪性腫瘍)の検査や治療を受けている方も注意します。

肝機能障害がある場合や、フィナステリドに対するアレルギー反応がある方も服用を避けます。

さらに、うつ病や不安障害の既往歴がある方は、プロペシアの副作用として気分の変化が報告されているため、慎重な判断が必要です。

避けるべきケース理由
18歳未満成長への影響の可能性
女性胎児への影響リスク
前立腺がん患者PSA値への影響
肝機能障害者代謝への影響

妊活中のAGA治療はどうすれば良い?

プロペシアの代替療法としては、ミノキシジルなどの外用薬や栄養療法、頭皮ケアなどがあります。これらは胎児への影響リスクが低いとされていますが、それぞれにメリットとデメリットがあるため、個々の状況に応じて選択しましょう。

代替療法特徴
ミノキシジル外用薬、胎児への影響リスク低
栄養療法副作用少、効果は個人差大
頭皮ケア安全性高、即効性は低い
関連文献

CRANWELL, William; SINCLAIR, Rodney. Male androgenetic alopecia. 2015.

ASFOUR, Leila; CRANWELL, William; SINCLAIR, Rodney. Male androgenetic alopecia. Endotext [Internet], 2023.

ESTILL, Mariah C., et al. Finasteride and Dutasteride for the Treatment of Male Androgenetic Alopecia: A Review of Efficacy and Reproductive Adverse Effects. Georgetown Medical Review, 2023, 7.1.

BINJADEED, Hessah F.; ALAJLAN, Abdulmajeed. Pregnancy and neonatal outcome with maternal exposure to finasteride: case series. Journal of Dermatology and Dermatologic Surgery, 2021, 25.2: 84-86.

HUI, Edward XW; HUANG, Xiaoling; OON, Hazel H. Review of dermatologic medications and impact on male fertility, sexual dysfunction and teratogenicity. Andrology, 2022, 10.7: 1272-1285.

WU, Min; YU, Qingxiong; LI, Qingfeng. Differences in reproductive toxicology between alopecia drugs: an analysis on adverse events among female and male cases. Oncotarget, 2016, 7.50: 82074.

前田 祐助

この記事の監修者
AGAメディカルケアクリニック 統括院長

経歴

  1. 慶應義塾大学医学部医学研究科卒業
  2. 慶應義塾大学病院 初期臨床研修課程終了
  3. 大手AGAクリニック(院長)を経て、2018年AGAメディカルケアクリニック新宿院を開設
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