前田 祐助
AGAメディカルケアクリニック 統括院長
【経歴】
- 慶應義塾大学医学部医学研究科卒業
- 慶應義塾大学病院 初期臨床研修課程終了
- 大手AGAクリニック（院長）を経て、薄毛・AGA治療の2018年AGAメディカルケアクリニック新宿院を開設
- 2020年に2院目となるAGAメディカルケアクリニック横浜院を開設
- 2023年に3院目となるAGAメディカルケアクリニック東京八重洲院を開設
【資格】
- 医師免許
- ⽇本医師会認定産業医
- 医学博士
【所属学会】
- 日本内科学会
- 日本美容皮膚科学会
- 日本臨床毛髪学会
【症例数】
- 3万人以上※
- ※2018年5月～2022年12月AGAメディカルケアクリニック全店舗の延べ患者数
プロペシアジェネリックは先発薬と同じ有効成分を含み、AGA治療の効果が期待できる治療薬です。
ただ、先発薬とジェネリックには効果に違いがあるのかと疑問に思う方も多いでしょう。
この記事では、プロペシアジェネリックと先発薬の効果の違いについて詳しく解説し、ジェネリックを使用することで得られる具体的な効果、ジェネリック薬のメリット・デメリットについてまとめています。
プロペシアジェネリックと先発薬に効果の違いはある？
はじめに、ジェネリック医薬品の特徴や効果の比較、使用感の違いなどを踏まえ、プロペシアジェネリックと先発薬の効果の違いについて解説します。
先発薬とジェネリックの有効成分の違い
プロペシアとそのジェネリック医薬品は、いずれもフィナステリドが有効成分です。
フィナステリドは5α還元酵素阻害薬に分類され、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制することで、男性型脱毛症の進行を抑える働きがあります。
| 医薬品 | 有効成分 | 含有量 |
|---|---|---|
| プロペシア | フィナステリド | 0.2mg/1mg |
| ジェネリック | フィナステリド | 0.2mg/1mg |
有効成分の化学構造や含有量は同一であるため、薬理学的な作用機序に違いはありません。
そのため、基本的な効果においても大きな差異は生じないと考えられています。
効果に影響を与える可能性のある製剤の差
ジェネリック医薬品は先発薬と同じ有効成分を含有していますが、製剤化の過程で使用される添加物や製造方法に違いがある場合があり、薬物の溶解性や吸収性に影響を与える可能性があります。
| 要素 | 影響 |
|---|---|
| 添加物 | 溶解性、安定性 |
| 製造方法 | 粒子サイズ、結晶形 |
錠剤の崩壊性や溶解性が異なると、有効成分の吸収速度に差が生じるケースがあります。ただし、これらの差異は通常、臨床的に意味のある範囲内に収まるよう調整されています。
プロペシアジェネリックの効果と先発薬の比較
ジェネリック医薬品の実際の承認過程では、先発薬との生物学的同等性試験が実施されます。
この試験では、以下の点が確認されます。
- 血中濃度の推移
- 最高血中濃度到達時間
- 薬物動態パラメータ
これらの指標が先発薬と同等であることが確認されてはじめて、ジェネリック医薬品として承認されます。
したがって、プロペシアジェネリックは、理論上も実践上も先発薬と同等の効果を発揮することが期待できます。
使用感や効き目の違い
薬物療法の効果は、体質や生活習慣、併用薬などの要因によって変動します。
プロペシアやそのジェネリック医薬品も例外ではなく、使用感や効き目に違いが生じるケースがあります。
| 違いの要因 | 影響 |
|---|---|
| 体質 | 代謝速度、感受性 |
| 生活習慣 | ストレス、食事 |
| 併用薬 | 相互作用 |
プロペシアジェネリックの使用で期待できる具体的な効果は？
つぎに、プロペシアジェネリックの具体的な効果、使用上の注意点、治療中止後の効果維持、効果を発揮する範囲について解説します。
薄毛の進行を抑える効果
プロペシアジェネリックの主な効果は、男性型脱毛症の進行抑制です。この薬剤は5α還元酵素阻害薬として作用し、テストステロンからジヒドロテストステロン（DHT）への変換を阻害します。
DHTは毛包の縮小や毛周期の短縮を引き起こす主要因ですが、プロペシアジェネリックではDHT産生を抑えて薄毛の進行を食い止めます。
臨床試験では、プロペシアジェネリックを使用した患者の約90%で薄毛の進行停止が確認されました。
| 効果 | 患者の割合 |
|---|---|
| 進行停止 | 約90% |
| 改善 | 約60% |
発毛を促進する期待される効果
プロペシアジェネリックには、薄毛の進行抑制だけでなく新たな発毛を促進する効果も期待できます。
DHT産生の抑制により毛包環境が改善され、休止期（成長期、退行期、休止期のある毛周期のうち、発毛が止まっている時期）であった毛包が再び活性化される可能性があります。
多くの使用者が、治療開始後3〜6ヶ月程度で細く短かった毛が太く長くなり始めたと報告しています。
| 期間 | 効果 |
|---|---|
| 3〜6ヶ月 | 細毛が太くなる |
| 6〜12ヶ月 | 目に見える発毛 |
ただし、最大の効果を得るには1年以上の継続使用が必要です。
停止後の効果維持に関する検討
プロペシアジェネリックの使用を中止した場合、その効果は徐々に失われていくのが一般的です。多くの方で、中止後6〜12ヶ月で治療前の状態に戻ります。
ただし、一部の研究では、治療中止後も一定期間効果が持続する可能性が示唆されています。
- 治療期間が長いほど効果維持期間が長くなる傾向がある
- 若年層ほど効果維持期間が短くなる傾向がある
髪質の改善とボリュームアップ
プロペシアジェネリックを使用すると、髪質の改善やボリュームアップが期待できます。
DHT産生の抑制は毛包の健康状態を向上させますので、より太く強い髪の毛の成長を促進します。
| 改善項目 | 詳細 |
|---|---|
| 髪の太さ | 細い毛が太くなる |
| 髪の強度 | 抜け毛が減少する |
| 髪のツヤ | 健康的な光沢が出る |
多くの使用者が治療開始後数ヶ月で髪のコシやツヤが改善したと報告していて、これらの変化は、全体的な髪のボリュームアップにつながり外見的な印象を大きく改善します。
薄毛治療におけるジェネリックの効果範囲
プロペシアジェネリックは頭頂部や前頭部の薄毛に特に効果的であり、これらの部位での発毛や髪質改善が期待できます。
ただし、完全に脱毛してしまった部位での新たな発毛は難しいです。
- 効果が高い部位：頭頂部、前頭部
- 効果が限定的な部位：額の生え際、こめかみ
早期に治療を開始するほど、より広い範囲で効果を得られる可能性が高まります。
ジェネリックのメリット・デメリットは？選び方のアドバイス
さいごに、プロペシアジェネリックを使用するメリット・デメリット、薬剤の選び方について解説します。
ジェネリックの経済的メリット
プロペシアジェネリックの最大の特長は、先発薬と比べて著しく安価な点です。一般的に、ジェネリック医薬品は先発薬の3割から8割程度の価格で販売されています。
この価格差は、ジェネリック医薬品メーカーが新薬開発のコストを負担しない点に起因します。先発薬の特許期間終了後に製造・販売されるため、研究開発費を抑制できるのです。
| 薬剤種類 | 月額費用 |
|---|---|
| 先発薬 | 約9,000円 |
| ジェネリック | 約2,700円～4,500円 |
このような価格差により、長期治療を要するAGA患者の経済的負担を大幅に軽減できるのがメリットです。
品質と安全性に関する留意点
ジェネリック医薬品は、先発薬と同一の有効成分、用法・用量、効能・効果を有することが法令で規定されています。厚生労働省の厳正な審査を経て認可されるため、基本的な安全性は担保されています。
ただし、製造過程や添加物の相違によって一部の方で効果や副作用の発現に差異が生じることがあります。
| 比較項目 | 先発薬 | ジェネリック |
|---|---|---|
| 主成分 | 同一 | 同一 |
| 添加物 | 独自 | 各社で異なる |
| 製造工程 | 独自 | 各社で異なる |
品質管理に関しては、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）と呼ばれる厳格な基準に則って製造されます。
副作用のリスクと対応策
プロペシアジェネリックには、先発薬と同じように、性機能障害や乳房の疼痛・腫脹などの副作用があります。
副作用への対応策として、以下のような方法が考えられます。
- 医師と相談の上、投薬量の調整や休薬を検討する
- 重篤な副作用症状が現れた場合は、即座に服用を中止し医療機関を受診する
- 軽微な副作用の場合は、経過観察しながら継続使用を考慮する
副作用の発現率には個人差が大きいため、定期的な医師の診察を受けるのが大切です。
ジェネリック選択の基準
プロペシアジェネリックを選択する際は、以下の点を考慮します。
| 選択基準 | 詳細 |
|---|---|
| メーカーの信頼性 | 実績ある大手製薬会社か |
| 費用 | 予算内か |
| 剤形 | 服用しやすいか |
| 副作用報告 | 特定の副作用が少ないか |
また、医療機関や薬局で相談して、ご自身の体質や普段の生活に適した製品を選択するようにしましょう。
医師や薬剤師と相談するときは、以下の点について確認します。
- 現在の症状と治療経過
- 既往歴と服用中の他の薬剤
- 生活習慣と職場環境
- 副作用に関する懸念事項
| 相談項目 | 確認要点 |
|---|---|
| 効果 | 先発薬との差異 |
| 副作用 | 発現頻度と対処法 |
| 服用方法 | 用法・用量の違い |
| 経済性 | 長期使用での費用対効果 |
効果的で安全なAGA治療を行うためにも、専門家と相談しながらご自身に合ったプロペシアジェネリックを選びましょう。
FELDMAN, Peter R., et al. Hair regrowth treatment efficacy and resistance in androgenetic alopecia: A systematic review and continuous Bayesian network meta-analysis. Frontiers in medicine, 2023, 9: 998623.
BELKNAP, Steven M., et al. Adverse event reporting in clinical trials of finasteride for androgenic alopecia: a meta-analysis. JAMA dermatology, 2015, 151.6: 600-606.
BRUNNER, Robert J., et al. Finasteride and erectile dysfunction in patients with benign prostatic hyperplasia or male androgenetic alopecia. The World Journal of Men’s Health, 2019, 37.2: 157-165.
SAWAYA, Marty E.; SHAPIRO, Jerry. Androgenetic alopecia: new approved and unapproved treatments. Dermatologic clinics, 2000, 18.1: 47-61.
KAUFMAN, Keith D.; DAWBER, Rodney P. Finasteride, a Type 2 5α-reductase inhibitor, in the treatment of men with androgenetic alopecia. Expert opinion on investigational drugs, 1999, 8.4: 403-415.
FRANKEL, Sherman. Study of the Food and Drug Administration files on Propecia: dosages, side effects, and recommendations. Archives of dermatology, 1999, 135.3: 257-258.
